开药店需要什么条件及手续(开药店需要具备什么条件)

成都开家药店,需要具备哪些资质才合规?

“我想在成都开家药店,需要具备哪些资质才合规呢?”中午正当言成商务小编我午休之际,就接到一个客户咨询电话,刚好整理成文章分享给大家。

首先,开药店需要的资质:

1、工商核名及办理营业执照。

2、向所辖药品监督管理部门提出筹建申请,办理《药品经营许可证》。

3、进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案,办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》 并申请GSP(药品经营质量管理)认证。

其次,再来说下开药店需要的条件:

一、人员资质

老板和投资人无从业门槛,有一颗想开药店进军医药行业,抓住健康红利的心就可以。从业人员部分需要执业资格,主要有以下几类:

1. 门店质量负责人,需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员,即执业药师来担任,该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用,在经营期间负责审核或调配处方;

2. 中药师,如药店有售中药饮片需配备;

3. 药品保管、验收、养护、营业等人员,应取得相关职业技术等级证书。

二、经营场所

1. 面积要求100㎡左右,具体取决于开店区域;

2. 要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等;

3. 经营范围含中药饮片的,应设置不少于20㎡的相对独立的中药饮片营业区域。

成都开家药店,需要具备哪些资质才合规?

三、遵守规章制度具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;经营者需按照相应法律法规要求经营。对于新开药店,部分城市需按照《药品经营质量管理范围》的要求进行运作。

成都开家药店,需要具备哪些资质才合规?总体而言,开药店,手续办理流程繁琐且必不可少,如果缺少时间和经验,可以选择一家靠谱的代办公司,例如言成商务,代办案例多,效率快!

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